Opleidingen Kwaliteitszorg

Kwaliteitszorg: een multidisciplinaire aanpak in een biomedische, biotechnologische of farmaceutische omgeving

&

Klinisch onderzoek

Activiteiten in een biomedische, biotechnologische of farmaceutische omgeving hebben vaak een impact op het leven van mensen.

• Mag ik erop vertrouwen dat het resultaat van mijn bloedanalyse, waaruit de diagnose van een ongeneeslijke ziekte blijkt, correct is?
• Bevat dit doosje het juiste medicijn zoals vermeld op de verpakking?
• Mijn vader wordt als patiënt mee geïnculdeerd in een klinische studie, aan welke richtlijnen moet een klinische studie beantwoorden?
• Kunnen we er op vertrouwen dat er in het laboratorium in de buurt geen ongeluk zal gebeuren waarbij gevaarlijke radioactieve of biologische agentia vrijkomen in de natuur?
• Welke kwaliteitsaspecten zijn van toepassing in klinisch onderzoek?

Kwaliteitszorg in een biomedische, biotechnologische of farmaceutische omgeving is dan ook geen louter theoretisch concept, maar een praktische manier van werken die noodzakelijk is om te voldoen aan de hoge verwachtingen vanuit de maatschappij.

Kwaliteitszorg betekent meer dan het implementeren van een model of het invoeren van enkele vaktechnische en administratieve aanpassingen in een organisatie. Het vereist de betrokkenheid van alle medewerkers die een rol spelen in processen. Deze processen kunnen leiden tot een activiteit, product of dienst.In de praktijk leiden initiatieven van kwaliteitsmanagement meestal snel tot betere resultaten. Spijtig genoeg worden die initiatieven, omwille van onvoldoende bekendheid met de materie, in veel gevallen slechts fragmentarisch in plaats van systematisch doorgevoerd.
Anderzijds legt de regelgevende overheid steeds vaker specifieke verplichtingen op met betrekking tot kwaliteitszorg, met als bedoeling de kwaliteit te garanderen van de producten en diensten geleverd door laboratoria en bedrijven actief in de biomedische, biotechnologische, of farmaceutische sector.